379
Na temelju odredbe članka 14. Pravilnika o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka (»Narodne novine«, br. 143/98), Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavljuje
Naziv lijeka |
Naziv djelatne tvari (INN,
ostalo) |
Farmaceutski oblik |
Pakovanje |
Proizvodjač |
Nositelj odobrenja |
Dat.rješ |
Rok rješ. |
Klasa |
Ur.broj |
Sastav |
Način izdavanja |
||
1 |
Actrapid InnoLet |
insulinum humanum |
otopina za injekcije za sc., im. i iv. primjenu |
kutija s 5 injektora s 3 ml suspenzije u staklenom ulošku |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37636 |
39462 |
UP/I-530-09/03-01/6 |
534-03-01-01-02/3-03-02 |
1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina biosintetskog
podrijetla |
na recept |
|
2 |
Actrapid NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
otopina za injekcije za sc./im./ iv. primjenu |
5 injektora NovoLet sa po 3 ml otopine u staklenom ulošku, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37536 |
39362 |
UP/I-530-10/02-01/277 |
534-02-05-02-0002 |
1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina biosintetskog
podrijetla |
na recept |
|
3 |
Actrapid Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
otopina za injekcije za sc./im./ iv. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml otopine u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/94 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla |
na recept |
|
4 |
Ca-C 500 Sandoz |
calcii carbonas, calcii lactas gluconas, acidum ascorbicum |
šumeće tablete |
kutija sa 10 tableta u Al-foliji u fioli |
Krka d.d., Novo Mesto, R. Slovenija |
Krka Farma d.o.o., Zagreb |
37644 |
39470 |
UP/I-530-09/03-01/14 |
534-03-01-01-02/3-03-02 |
1 tableta sadržava 1 g kalcijeva- laktoglukonata i 0,327 g kalcijeva-
karbonata , što odgovara 260 mg kalcij-iona, te 0,5 g askorbinske kiseline |
bez recepta |
|
5 |
Cefzil 500 mg film-tablete |
cefprozilum |
film-tablete |
kutija s 10 tableta u blisteru |
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka u suradnji sa Bristol-Myers
Squibb |
Jadran Galenski laboratoriji d.d., Rijeka |
37230 |
39056 |
UP/I-530-10/01-01/360 |
534-02-19-01-2 |
1 tableta sadržava 500 mg cefprozila |
na recept |
|
6 |
Clexane 60 mg injekcije |
enoxaparinum natricum |
otopina za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 2 šprice sa po 0,6 ml otopine |
Aventis Pharma Specialites, Maisons Alfort, Francuska |
Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37336 |
38536 |
UP/I-530-10/02-01/104 |
534-02-19-02-2 |
0,6 ml otopine sadržava 60 mg enoksaparin-natrija |
na recept |
|
7 |
Clexane 80 mg injekcije |
enoxaparinum natricum |
otopina za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 2 šprice sa po 0,8 ml otopine |
Aventis Pharma Specialites, Maisons Alfort, Francuska |
Aventis Pharma d.o.o., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37336 |
38536 |
UP/I-530-10/02-01/105 |
534-02-19-02-2 |
0,8 ml otopine sadržava 80 mg enoksaparin-natrija |
na recept |
|
8 |
Duracef topive tablete 1 g |
cefadroxilum |
tablete za otapanje |
kutija s 10 tableta u strip pakovanju od Al-folije |
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka u suradnji sa Bristol-Myers
Squibb |
Jadran Galenski laboratoriji d.d., Rijeka |
36745 |
38571 |
UP/I-530-10/00-01/6 |
534-02-19-00-2 |
1 tableta sadržava 1 g cefadroksila u obliku monohidrata |
na recept |
|
9 |
Flixotide 50 Inhaler |
fluticasonum |
aerosol |
kutija s limenim spremnikom sa dozatorom sa 60 doza |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija |
GlaxoSmithKline Export Limited, Predstavništvo u RH, Zagreb |
37638 |
39166 |
UP/I-530-09/03-03/8 |
534-03-01-01-02/3-03-02 |
1 inhalacijska doza sadržava 50 µg flutikazonpropionata |
na recept |
|
10 |
Glucophage 850 mg tablete |
metforminum |
tablete s film ovojnicom |
kutija s 30 tableta (2x15) u blisteru |
Lipha S.A., Lyon Cedex, Francuska |
Merck d.o.o., Zagreb |
37606 |
39432 |
UP/I-530-10/02-01/364 |
534-02-05-02-0002 |
1 tableta sadržava 850 mg metformin-klorida |
na recept |
|
11 |
Glucophage 850 mg tablete |
metforminum |
tablete s film ovojnicom |
kutija s 100 tableta (10x10) u blisteru |
Lipha S.A., Lyon Cedex, Francuska |
Merck d.o.o., Zagreb |
37606 |
39432 |
UP/I-530-10/02-01/365 |
534-02-05-02-0002 |
1 tableta sadržava 850 mg metformin-klorida |
na recept |
|
12 |
Herceptin 150 mg |
trastuzumab |
prašak za pripravu koncentrata za infuziju |
kutija s 1 bočicom s liofilizatom |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37588 |
39414 |
UP/I-530-10/02-01/351 |
534-02-19-02-2 |
1 bočica sadržava 150 mg trastuzumaba, humaniziranog monoklonalnog
antitijela |
na recept |
|
13 |
Imovax Polio-cjep. protiv poliomijelitisa inaktivir. |
poliomyelitidis inactivatum |
suspenzija za im. ili sc. primjenu |
kutija sa 20 ampula s 0,5 ml suspenzije |
Aventis Pasteur S.A., Lyon, Francuska |
Medoka d.o.o., Zagreb |
37286 |
39112 |
UP/I-530-10/02-01/56 |
534-02-19-02-2 |
1 doza (0,5 ml suspenzije) sadržava: inaktivirani virusi
poliomijelitisa, uzgojeni na kontinuiranim linijama Vero stanica bubrega
majmuna: tip 1 (Mahoney)-30 jedinica D antigena, tip 2 (MEF I)-8 jedinica D
antigena, tip 3 (Saukett)-32 jedinice D antigena |
na recept |
|
14 |
Insulatard InnoLet |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 5 injektora s 3 ml suspenzije u staklenom ulošku |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37636 |
39462 |
UP/I-530-09/03-01/5 |
534-03-01-01-02/3-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina
biosintetskog podrijetla |
na recept |
|
15 |
Insulatard NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 injektora NovoLet sa po 3 ml suspenzije u staklenom ulošku, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37536 |
39362 |
UP/I-530-10/02-01/276 |
534-03-05-02-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina
biosintetskog podrijetla |
na recept |
|
16 |
Insulatard Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/95 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla u obliku izofan inzulina |
na recept |
|
17 |
Lamictal tablete 100 mg |
lamotriginum |
tablete |
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija |
GlaxoSmithKline Export Ltd, Predstavništvo u RH, Zagreb |
38219 |
40045 |
UP/I-530-09/04-02/49 |
381-04-L/4694 |
1 tableta sadržava 100 mg lamotrigina |
na recept |
|
18 |
Lamictal tablete 25 mg |
lamotriginum |
tablete |
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija |
GlaxoSmithKline Export Ltd, Predstavništvo u RH, Zagreb |
38219 |
40045 |
UP/I-530-09/04-02/47 |
381-04-L/4692 |
1 tableta sadržava 25 mg lamotrigina |
na recept |
|
19 |
Lamictal tablete 50 mg |
lamotriginum |
tablete |
30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija |
GlaxoSmithKline Export Ltd, Predstavništvo u RH, Zagreb |
38219 |
40045 |
UP/I-530-09/04-02/48 |
381-04-L/4693 |
1 tableta sadržava 50 mg lamotrigina |
na recept |
|
20 |
Mabthera 100 mg/10 ml |
rituximab |
koncentrat za pripravu infuzijske otopine |
kutija s 2 bočice s 10 ml koncentrata |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37270 |
39096 |
UP/I-530-10/02-01/39 |
534-02-19-02-2 |
10 ml otopine sadržava 100 mg rituksimaba |
na recept |
|
21 |
Mabthera 500 mg/50 ml |
rituximab |
koncentrat za pripravu infuzijske otopine |
kutija s bočicom s 50 ml otopine |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37270 |
39096 |
UP/I-530-10/02-01/40 |
534-02-19-02-2 |
50 ml otopine sadržava 500 mg rituksimaba |
na recept |
|
22 |
Megostat oralna suspenzija |
megestrolum |
suspenzija za oralnu primjenu |
kutija sa 240 ml suspenzije u plastičnoj bočici |
Squibb Industria Farmaceutica S.A., Barcelona, Španjolska |
Pharmaswiss d.o.o., Zagreb |
37245 |
39071 |
UP/I-530-10/01-01/391 |
534-02-19-01-2 |
1 ml suspenzije sadržava 40 mg mikroniziranog megestrol acetata |
na recept |
|
23 |
Mixtard 10 NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 injektora NovoLet sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije,
u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37139 |
38965 |
UP/I-530-10/01-01/263 |
534-02-05-01-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (10% u obliku otopine inzulina i 90% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
24 |
Mixtard 10 Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/96 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (10% u obliku otopine inzulina i 90% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
25 |
Mixtard 20 NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 injektora NovoLet sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije,
u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37139 |
38965 |
UP/I-530-10/01-01/264 |
534-02-05-01-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (20% u obliku otopine inzulina i 80% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
26 |
Mixtard 20 Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/97 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (20% u obliku otopine inzulina i 80% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
27 |
Mixtard 30 InnoLet |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 5 injektora s 3 ml suspenzije u staklenom ulošku |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37636 |
39462 |
UP/I-530-09/03-01/4 |
534-03-01-01-02/3-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog inzulina
biosintetskog podrijetla (rDNA), 30% u obliku otopine inzulina i 70% u obliku
kristala izofan inzulina |
na recept |
|
28 |
Mixtard 30 NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 injektora NovoLet sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije,
u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37139 |
38965 |
UP/I-530-10/01-01/265 |
534-02-05-01-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (30% u obliku otopine inzulina i 70% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
29 |
Mixtard 30 Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/98 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (30% u obliku otopine inzulina i 70% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
30 |
Mixtard 40 NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 injektora NovoLet sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije,
u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37139 |
38965 |
UP/I-530-10/01-01/266 |
534-02-05-01-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (40% u obliku otopine inzulina i 60% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
31 |
Mixtard 40 Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/99 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (40% u obliku otopine inzulina i 60% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
32 |
Mixtard 50 NovoLet 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 injektora NovoLet sa staklenim uloškom s 3 ml suspenzije za injekcije,
u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37139 |
38965 |
UP/I-530-10/01-01/267 |
534-02-05-01-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (50% u obliku otopine inzulina i 50% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
33 |
Mixtard 50 Penfill 3 ml |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije u blisteru, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37818 |
39645 |
UP/I-530-09/03-03/100 |
534-03-02/5-03-02 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla (50% u obliku otopine inzulina i 50% u
obliku kristala izofan inzulina) |
na recept |
|
34 |
Neupogen 30 |
filgrastimum |
otopina za sc./iv.primjenu |
1 šprica s 0,5 ml otopine i iglom u zaštitnom spremniku, u kutiji |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37040 |
38866 |
UP/I-530-10/01-01/145 |
534-02-19-01-2 |
0,5 ml otopine sadržava 30.000.000 i.j. (300 µg) filgrastima |
na recept |
|
35 |
Neupogen 48 |
filgrastimum |
otopina za sc./iv. primjenu |
1 šprica s 0,5 ml otopine i iglom u zaštitnom spremniku, u kutiji |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37040 |
38866 |
UP/I-530-10/01-01/146 |
534-02-19-01-2 |
0,5 ml otopine sadržava 48.000.000 i.j. (480 µg) filgrastima |
na recept |
|
36 |
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml |
somatropinum |
otopina za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 1 staklenim uloškom s 1,5 ml otopine (u zatvorenom plastičnom
spremniku) za primjenu s injektorom NordiPen 10 |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37027 |
38853 |
UP/I-530-10/01-01/138 |
534-02-19-01-2 |
1 ml otopine sadržava 6,7 mg somatropina |
na recept |
|
37 |
Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml |
somatropinum |
otopina za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 1 staklenim uloškom s 1,5 ml otopine (u zatvorenom plastičnom
spremniku) za primjenu s injektorom NordiPen 15 |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37027 |
38853 |
UP/I-530-10/01-01/139 |
534-02-19-01-2 |
1 ml otopine sadržava 10 mg somatropina |
na recept |
|
38 |
Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml |
somatropinum |
otopina za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 1 staklenim uloškom s 1,5 ml otopine (u zatvorenom plastičnom
spremniku) za primjenu s injektorom NordiPen 5 |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37027 |
38853 |
UP/I-530-10/01-01/137 |
534-02-19-01-2 |
1 ml otopine sadržava 3,3 mg somatropina |
na recept |
|
39 |
NovoMix 30 FlexPen |
insulinum aspartum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 5 injektora sa po 3 ml suspenzije u staklenom ulošku |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37552 |
39378 |
UP/I-530-10/02-01/283 |
534-02-19-02-2 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) inzulina asparta (rDNA) (30%
u obliku inzulin asparta i 70% u obliku kristala inzulin asparta s
protaminom) |
na recept |
|
40 |
NovoMix 30 Penfill |
insulinum aspartum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
kutija s 5 staklenih uložaka s 3 ml suspenzije |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37552 |
39378 |
UP/I-530-10/02-01/282 |
534-02-19-02-2 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) inzulina asparta (rDNA) (30%
u obliku inzulin asparta i 70% u obliku kristala inzulin asparta s
protaminom) |
na recept |
|
41 |
NovoRapid Penfill |
insulinum aspartanum |
otopina za injekcije za sc. primjenu |
kutija sa 5 staklenih uložaka s 3 ml otopine |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S,
Predstavništvo u RH, Zagreb |
37222 |
39048 |
UP/I-530-10/01-01/350 |
534-02-19-01-2 |
1 ml otopine sadržava 100 i.j. (3,5 mg) inzulina asparta (rDNA) |
na recept |
|
42 |
NovoSeven 1,2 mg |
eptacogum alfa-activatum |
liofilizat za pripremu injekcija za iv.primjenu |
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 2,2 ml
vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za
jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese
natopljene etilnim alkoholom |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37664 |
39490 |
UP/I-530-09/03-02/29 |
534-03-02/5-03-02 |
1 bočica sadržava 1,2 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika
zgrušavanja VIIa |
na recept |
|
43 |
NovoSeven 2,4 mg |
eptacogum alfa-activatum |
liofilizat za pripremu injekcija za iv. primjenu |
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 4,3 ml
vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za
jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese
natopljene etilnim alkoholom |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37664 |
39490 |
UP/I-530-09/03-02/30 |
534-03-02/5-03-02 |
1 bočica sadržava 2,4 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika
zgrušavanja VIIa |
na recept |
|
44 |
NovoSeven 4,8 mg |
eptacogum alfa-activatum |
liofilizat za pripremu injekcija za iv. primjenu |
kutija sa staklenom bočicom s liofilizatom i staklenom bočicom s 8,5 ml
vode za injekcije, sterilnom iglom za otapanje, sterilnom brizgalicom za
jednokratnu upotrebu, sterilnim setom za infuziju i dvije sterilne komprese
natopljene etilnim alkoholom |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37664 |
39490 |
UP/I-530-09/03-02/31 |
534-03-02/5-03-02 |
1 bočica sadržava 4,8 mg rekombinantnog aktiviranog čimbenika
zgrušavanja VIIa |
na recept |
|
45 |
Panadol |
paracetamolum |
tablete |
kutija s 12 tableta (blister pakovanje) |
SmithKline Beecham, Dungarvan,
Irska / SmithKline Beecham Consumer Healthcare Brendford, Velika
Britanija |
SmithKlne Beecham Marketing & Technical Services Ltd., Zagreb |
36973 |
38799 |
UP/I-530-10/01-01/65 |
534-02-19-01-2 |
1 tableta sadržava 500 mg paracetamola |
bez recepta |
|
46 |
Recormon 1 000i.j./0,3 ml otopina za injekcije |
epoetinum beta |
otopina za injekcije (za sc. i iv. primjenu) |
kutija sa 6 šprica sa 0,3 ml otopine (blister) |
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37183 |
39009 |
UP/I-530-10/01-01/308 |
534-02-19-01-2 |
0,3 ml otopine sadržava 1 000 i.j. epoetina beta |
na recept |
|
47 |
Recormon 10000i.j./0,6 ml otopina za injekcije |
epoetinum beta |
otopina za injekcije (za sc. i iv. primjenu) |
kutija sa 6 šprica sa 0,6 ml otopine (blister) |
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37183 |
39009 |
UP/I-530-10/01-01/312 |
534-02-19-01-2 |
0,6 ml otopin sadržava 10000 i.j.epoetina beta |
na recept |
|
48 |
Recormon 2 000i.j./0,3 ml otopina za injekcije |
epoetinum beta |
otopina za injekcije (za sc. i iv. primjenu) |
kutija sa 6 šprica sa 0,3 ml otopine (blister) |
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37183 |
39009 |
UP/I-530-10/01-01/309 |
534-02-19-01-2 |
0,3 ml otopine sadržava 2 000 i.j. epoetina beta |
na recept |
|
49 |
Recormon 3 000i.j./0,3 ml otopina za injekcije |
epoetinum beta |
otopina za injekcije (za sc. i iv. primjenu) |
kutija sa 6 šprica sa 0,3 ml otopine (blister) |
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37183 |
39009 |
UP/I-530-10/01-01/310 |
534-02-19-01-2 |
0,3 ml otopine sadržava 3 000 i.j. epoetina beta |
na recept |
|
50 |
Recormon 4 000i.j./0,3 ml otopina za injekcije |
epoetinum beta |
otopina za injekcije (za sc. i iv. primjenu) |
kutija sa 6 šprica sa 0,3 ml otopine (blister) |
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37183 |
39009 |
UP/I-530-10/01-01/311 |
534-02-19-01-2 |
0,3 ml otopine sadržava 4 000 i.j. epoetina beta |
na recept |
|
51 |
Recormon MD 100 000 i.j. |
epoetinum beta |
prašak za pripravu iv. i sc. injekcije |
kutija s 1 bočicom s liofilizatom, 1 ampulom s 5 ml otapala i setom za
injiciranje (štrcaljka i igla) |
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Njemačka |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
36973 |
38799 |
UP/I-530-10/01-01/119 |
534-02-19-01-2 |
1 bočica sadržava 100 000 i.j. epoetina beta |
na recept |
|
52 |
Rispolept 1 mg/ml otopina za oralnu primjenu |
risperidonum |
otopina za oralnu primjenu |
kutija s 100 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici i dozirnom pipetom |
Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, Belgija |
Cilag AG International Scientific Office, Zagreb |
37391 |
39217 |
UP/I-530-10/02-01/170 |
534-02-19-02-2 |
1 ml otopine sadržava 1 mg risperidona |
na recept |
|
53 |
Rocephin 1 g im. |
ceftriaxonum |
prašak za pripremu otopine za injekciju za im. primjenu |
1 g praška u bočici i 3,5 ml otapala (voda za injekcije) u ampuli, u
kutiji |
F. Hoffmann La Roche Ltd., Kaiseraugst, Švicarska |
Roche d.o.o., Zagreb |
38294 |
39994 |
UP/I-530-09/04-03/40 |
381-04-L/6972 |
1 bočica sadržava 1000 mg ceftriakson-natrija |
na recept |
|
54 |
Rocephin 1 g iv. |
ceftriaxonum |
prašak za pripremu otopine za injekciju za iv. primjenu |
1 g praška u bočici i 10 ml otapala (voda za injekcije) u ampuli, u
kutiji |
F. Hoffmann La Roche Ltd., Kaiseraugst, Švicarska |
Roche d.o.o., Zagreb |
38294 |
39994 |
UP/I-530-09/04-03/39 |
381-04-L/6971 |
1 bočica sadržava 1000 mg ceftriakson-natrija |
na recept |
|
55 |
Roferon-A 3 MIU/0,5 ml |
interferonum alfa-2a |
otopina za injekcije (za jednokratnu sc. primjenu) |
1 staklena štrcaljka s 0,5 ml otopine zatvorena zaštitnom kapicom i 1
igla (u plastičnom spremniku), u kutiji |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37937 |
39764 |
UP/I-530-09/03-02/134 |
534-03-02/5-03-5 |
0,5 ml otopine sadržava 3 000 000 i.j. interferona alfa-2a |
na recept |
|
56 |
Roferon-A 4,5 MIU/0,5 ml |
interferonum alfa-2a |
otopina za injekcije (za jednokratnu sc. primjenu) |
1 staklena štrcaljka s 0,5 ml otopine zatvorena zaštitnom kapicom i 1
igla (u plastičnom spremniku), u kutiji |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37937 |
39764 |
UP/I-530-09/03-02/150 |
534-03-02/5-03-5 |
0,5 ml otopine sadržava 4 500 000 i.j. interferona alfa-2a |
na recept |
|
57 |
Roferon-A 6 MIU/0,5 ml |
interferonum alfa-2a |
otopina za injekcije (za jednokratnu sc. primjenu) |
1 staklena štrcaljka s 0,5 ml otopine zatvorena zaštitnom kapicom i 1
igla (u plastičnom spremniku), u kutiji |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37937 |
39764 |
UP/I-530-09/03-02/151 |
534-03-02/5-03-5 |
0,5 ml otopine sadržava 6 000 000 i.j. interferona alfa-2a |
na recept |
|
58 |
Roferon-A 9 MIU/0,5 ml |
interferonum alfa-2a |
otopina za injekcije (za jednokratnu sc. primjenu) |
1 staklena štrcaljka s 0,5 ml otopine zatvorena zaštitnom kapicom i 1
igla (u plastičnom spremniku), u kutiji |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37937 |
39764 |
UP/I-530-09/03-02/152 |
534-03-02/5-03-5 |
0,5 ml otopine sadržava 9 000 000 i.j. interferona alfa-2a |
na recept |
|
59 |
Saridon tablete |
paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum |
tablete |
10 tableta u blisteru, u kutiji |
Laboratories Roche-Nicholas S.A., Gaillard, Francuska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
36847 |
38673 |
UP/I-530-10/00-01/303 |
534-02-05-00-0002 |
1 tableta sadržava 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona i 50 mg
kofeina |
bez recepta |
|
60 |
Serevent Inhaler |
salmeterolum |
suspenzija za oralnu inhalaciju |
metalna bočica sa 60 doza s odmjernim ventilom za 25 µg u plastičnom
aktivatoru, u kutiji |
Glaxo Wellcome Operations, Greenford, Velika Britanija |
GlaxoSmithKline Export Ltd, Predstavništvo u RH, Zagreb |
37609 |
38659 |
UP/I-530-10/02-01/395 |
534-02-19-02-2 |
1 inhalacijska doza sadržava 25 µg salmeterola u obliku ksinafoata |
na recept |
|
61 |
Tamiflu |
oseltamivir |
kapsule |
kutija s 10 kapsula (u blisteru) |
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
36973 |
38799 |
UP/I-530-10/01-01/64 |
534-02-19-01-2 |
1 kapsula sadržava 75 mg oseltamivira u obliku oseltamivir fosfata |
na recept |
|
62 |
Ultratard HM 100 |
insulinum humanum |
suspenzija za injekcije za sc. primjenu |
10 ml suspenzije u staklenoj bočici, u kutiji |
Novo Nordisk A/S, Danska |
Novo Nordisk A/S., Predstavništvo u RH, Zagreb |
37158 |
38984 |
UP/I-530-10/01-01/269 |
534-02-05-01-0002 |
1 ml suspenzije sadržava 100 i.j. (3,5 mg) humanog monokomponentnog
inzulina biosintetskog podrijetla u obliku kristala |
na recept |
|
63 |
Ventolin aerosol za inhaliranje |
salbutamolum |
aerosol za inhaliranje |
aluminijska sprej-bočica s 200 doza, u kutiji |
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb |
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb |
37964 |
38817 |
UP/I-530-09/03-03/342 |
534-03-01-01-02/5/03-02 |
1 doza aerosola sadržava 100 µg salbutamola |
na recept |
|
64 |
Vioxx 12,5 mg tablete |
rofecoxib |
tablete |
7 tableta u blisteru, u kutiji |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb |
37707 |
38679 |
UP/I-530-09/03-03/63 |
534-03-02/5-03-02 |
1 tableta sadržava 12,5 mg rofekoksiba |
na recept |
|
65 |
Vioxx 12,5 mg tablete |
rofecoxib |
tablete |
28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb |
37707 |
38679 |
UP/I-530-09/03-03/77 |
534-03-02/5-03-02 |
1 tableta sadržava 12,5 mg rofekoksiba |
na recept |
|
66 |
Vioxx 12,5 mg tablete |
rofecoxib |
tablete |
14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb |
37707 |
38679 |
UP/I-530-09/03-03/76 |
534-03-02/5-03-02 |
1 tableta sadržava 12,5 mg rofekoksiba |
na recept |
|
67 |
Vioxx 25 mg tablete |
rofecoxib |
tablete |
28 (4x7) tableta u blisteru, u kutiji |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb |
37707 |
38679 |
UP/I-530-09/03-03/50 |
534-03-02/5-03-02 |
1 tableta sadržava 25 mg rofekoksiba |
na recept |
|
68 |
Vioxx 25 mg tablete |
rofecoxib |
tablete |
7 tableta u blisteru, u kutiji |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb |
37707 |
38679 |
UP/I-530-09/03-03/52 |
534-03-02/5-03-02 |
1 tableta sadržava 25 mg rofekoksiba |
na recept |
|
69 |
Vioxx 25 mg tablete |
rofecoxib |
tablete |
14 (2x7) tableta u blisteru, u kutiji |
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Nizozemska |
Merck Sharp & Dohme d.o.o., Zagreb |
37707 |
38679 |
UP/I-530-09/03-03/51 |
534-03-02/5-03-02 |
1 tableta sadržava 25 mg rofekoksiba |
na recept |
|
70 |
Viracept 250 mg tablete |
nelfinavirum |
tablete |
kutija s plastičnom bočicom s 270
tableta |
Mova Pharmaceutical Corporation, Puerto Rico, za F. Hoffmann-La Roche
Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
36724 |
38550 |
UP/I-530-10/00-01/177 |
534-02-19-00-2 |
1 tableta sadržava 250 mg nelfinavira u obliku mesilata |
na recept |
|
71 |
Viracept 50 mg/g oralni prašak |
nelfinavirum |
prašak za oralnu primjenu |
kutija s 1 plastičnom bočicom s 144 g praška i plastičnom žličicom za
doziranje |
Mova Pharmaceutical Corporation, Puerto Rico, za F. Hoffmann-La Roche
Ltd, Basel, Švicarska |
F. Hoffmann-La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
36724 |
38550 |
UP/I-530-10/00-01/178 |
534-02-19-00-2 |
1 g praška sadržava 50 mg nelfinavira u obliku mesilata |
na recept |
|
72 |
Zenapax |
daclizumab |
koncentrat za infuzijsku otopinu |
bočica s 5 ml koncentrata, u kutiji |
F. Hoffmann La Roche Ltd., Basel, Švicarska |
F. Hoffmann La Roche Ltd., Predstavništvo u RH, Zagreb |
38201 |
40027 |
UP/I-530-09/03-01/159 |
381-04-4137 |
1 bočica s 5 ml koncentrata sadržava 25 mg daclizumaba |
na recept |
Klasa: 008-02/05-01/1
Urbroj: 381-05-1275
Zagreb, 31. siječnja 2005.
doc. dr. sc. Siniša Tomić, v. r.
|
Link na brzi pregled poslovnih i internet usluga |