HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

2450

Na osnovi odredbi članka 16. stavka 6. Zakona o obveznom zdravstvenom osiguranju (»Narodne novine« broj 85/06., 105/06. i 118/06.) i članka 19. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine«, broj 16/02., 24/02. i 58/03.), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 48. sjednici održanoj 23. srpnja 2007. godine, donijelo je

ODLUKU

O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU OSNOVNE LISTE LIJEKOVA HRVATSKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

Članak 1.
 

U Odluci o utvrđivanju Osnovne liste lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (»Narodne novine« broj 56/07. – pročišćeni tekst u daljnjem tekstu: Odluka) Osnovna lista lijekova iz članka 2. mijenja se na način:
 

– U skupini lijekova A

– iza šifre A16AB05 051, u stupcu 1. upisuju se riječi: »A16AB08 061« u stupcu 2. upisuje se riječ: »*galsulfaza*«, u stupcu 5. upisuju se slovo: »P«, u stupcu 6. upisuju se riječi: »Cardinal Haelth«, u stupcu 7. upisuje se riječ: »Naglazyme«, u stupcu 8. upisuje se tekst: »konc. za otop. za inf. boč. 1x5 mg/5 ml«, u stupcu 9. upisuje se broj: »10.966,40«, u stupcu 10. upisuje se broj: »10.966,40« i smjernica:

»*Indikacija: Za liječenje bolesnika s dokazanom mukopolisaharidozom tipa VI (Maroteaux-Lamy sindrom).«

– U skupini lijekova J

– pod šifrom J07BG01 082, u stupcu 9. briše se broj: »320,41« i upisuje broj: »381,13«, a u stupcu 10. briše se broj: »320,41« i upisuje broj: »381,13«.

– U skupini lijekova L

– pod šiframa L03AB10 081, L03AB10 082, L03AB10 083, L03AB10 084, L03AB10 085, L03AB11 061 i L03AB11 062 smjernica⁷⁷ mijenja se i glasi:

»⁷⁷ Kronični HEPATITIS C:

Indikacije za liječenje: bolesnici u dobi do 65 godina koji apstiniraju od i.v. droga i alkohola najmanje 12 mjeseci uz potvrdu liječnika specijalista iz nadležnog centra za ovisnost i koji zadovoljavaju slijedeće kriterije: a. virološki kriteriji: anti HCV pozitivan; HCV RNA (PCR) pozitivan; viremija dulje od 6 mjeseci; b. biokemijski kriteriji: povišen ALT bez obzira na stupanj fibroze; normalan ALT sa stupnjem fibroze F2; c. histološki kriteriji: dokaz kronične upale, odnosno verifikacija stupnja aktivnosti i stadija fibroze (osim kod kontraindikacija za biopsiju jetre); d. bolesnici prethodno liječeni konvencionalnim interferonom, koji imaju dokazani relaps bolesti pozitivnim nalazom HCV RNA (PCR metodom) u serumu; e. isključiti bolesnike s prisutnim kontraindikacijama za terapiju pegiliranim interferonom.

Terapijski protokol:

1.         genotip 1, 4, 5 i 6: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini). Nakon 12 tjedana terapije provjera stupnja viremije: a) ukoliko je HCV RNA (PCR) negativan ili se viremija smanjila za >2 log (100x), nastaviti terapiju još 36 tjedana (ukupno 48 tjedana terapije); b) ukoliko je HCV RNA (PCR) pozitivan ili se viremija smanjila za < 2 log (< 100x) bazalne vrijednosti, treba prekinuti terapiju.

2.         genotip 2 i 3: kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini) kroz 24 tjedna.

3.         genotip 1 s niskom viremijom (<600.000 i.j./ml): kombinirana terapija peginterferon alfa-2a 180 mcg 1 put tjedno zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini), odnosno peginterferon alfa-2b 1,5 mcg/kg zajedno s ribavirinom svakodnevno (800-1200 mg ovisno o tjelesnoj težini). Nakon 24 tjedana terapije liječenje se prekida ukoliko su HCV RNA (PCR) negativni u 4. tjednu liječenja i ostaju HCV RNA negativni u 24. tjednu.

Liječenje odobrava Zavod na prijedlog Bolničkog povjerenstva za lijekove.«
 

Članak 2.
 

Ova Odluka stupa na snagu danom objave u »Narodnim novinama«, a primjenjuje se od 1. kolovoza 2007. godine.

Klasa: 025-04/07-01/218

Urbroj: 338-01-01-07-1

Zagreb, 23. srpnja 2007.

Predsjednik

Upravnog vijeća Hrvatskog zavoda

za zdravstveno osiguranje

prim. Stjepan Bačić, dr. med., v. r.